Начался сбор данных о доступности программ проверки квалификации посредством межлабораторных сличительных испытаний — ПК/МСИ — для лабораторий, работающих с продукцией для детей. На первом этапе анализ охватывает испытания по ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» и ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек».
Сбор проводит Ассоциация предприятий индустрии детских товаров. Лабораториям предлагается указать конкретные объекты продукции, показатели и методы испытаний, для которых подходящие программы ПК/МСИ отсутствуют, недоступны либо не соответствуют условиям фактически выполняемых испытаний.
Одновременно АИДТ направила в Росаккредитацию предложения по развитию программ проверки квалификации и запросила позицию по критериям их применимости к конкретным объектам и методам испытаний.
Наличие программы еще не означает ее применимость к конкретному испытанию
Для лаборатории имеет значение не только наличие программы ПК/МСИ, но и то, насколько ее параметры соответствуют выполняемому испытанию.
При анализе потребности предполагается учитывать связку «продукция — метод — показатель — диапазон — процедура подготовки образца».
Это особенно важно при работе с реальными образцами продукции. Программа может предусматривать измерение показателя в готовом растворе или стандартном образце. Такое сравнение позволяет оценить отдельный этап измерений, но не всегда охватывает весь цикл испытания продукции.
Результат может зависеть от отбора и подготовки пробы, способа измельчения или разделения материала, получения вытяжки, условий проведения испытания, расчета и оформления результата. Для многокомпонентных изделий и сложных товарных матриц эти этапы имеют самостоятельное значение.
Поэтому формальное совпадение показателя еще не позволяет сделать вывод, что конкретная программа ПК/МСИ подходит лаборатории для оценки результативности работы по используемой методике.
Что показывает предварительный анализ
АИДТ изучила сведения реестра Росаккредитации, международных баз EPTIS и APAC, а также предложения российских провайдеров проверки квалификации.
Предварительный анализ показывает, что по отдельным сочетаниям объектов, показателей и методов выбор подходящих программ ограничен. При этом данные реестров сами по себе не позволяют определить масштаб проблемы: программа может существовать, но не подходить лаборатории по объекту, методике, диапазону значений или условиям проведения испытания.
Ответы лабораторий должны показать, где программы действительно отсутствуют, а где проблема связана с их доступностью или применимостью к конкретной методике.
Что результаты МСИ могут показать о практике применения стандартов
Участие в ПК/МСИ позволяет оценивать результативность работы лаборатории и служит одним из инструментов подтверждения ее компетентности и качества результатов испытаний.
Вместе с тем результаты межлабораторных сравнений могут дать дополнительную информацию о том, как стандартизованные методы применяются в практических условиях.
Если при выполнении одного метода несколькими лабораториями выявляются устойчивые расхождения результатов, их причины требуют отдельного анализа.
Такие расхождения сами по себе не свидетельствуют о недостатках стандарта. Они могут быть связаны с характеристиками испытательного образца, подготовкой пробы, оборудованием, выполнением отдельных операций, расчетами либо интерпретацией положений методики.
Поэтому данные ПК/МСИ не являются основанием для автоматического изменения или пересмотра стандарта. При повторяющихся затруднениях они могут использоваться как дополнительный фактический материал при экспертном анализе практики применения метода.
Для ТК 181 такие данные важны прежде всего потому, что позволят увидеть, на каких этапах применения стандартов на методы испытаний могут возникать устойчивые различия и какие вопросы требуют дополнительного профессионального рассмотрения.
Это относится в том числе к стандартам, обеспечивающим выполнение требований ТР ТС 007/2011 и ТР ТС 008/2011.
Какие данные необходимы от лабораторий
Лабораториям предлагается сообщить:
• объект детской продукции, для которого необходима программа ПК/МСИ;
• определяемый показатель и используемый метод испытаний;
• имеется ли доступная программа и, если имеется, почему она не подходит для выполняемого испытания;
• готовность лаборатории участвовать в пилотном межлабораторном раунде.
Информация о конкретных лабораториях не будет публиковаться без их согласия. В открытом анализе предполагается использовать обобщенные данные.
По итогам сбора будет сформирован перечень объектов, показателей и методов, по которым будет подтверждена недостаточная доступность применимых программ проверки квалификации.
Эти сведения помогут определить приоритеты разработки новых ПК/МСИ и дадут ТК 181 дополнительный фактический материал для анализа практики применения стандартов — без подмены установленных процедур работы со стандартами.
Сообщить о необходимой программе МСИ
Изображение сгенерировано ИИ